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海洋光学便携式拉曼光谱仪可帮助制药企业鉴定原辅料

发布时间:2019-04-08      点击次数:221
根据药品生产质量管理规范(2010版):第六章物料与产品,第二节原辅料,百一十条应当制定相应的操作规则,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。 PIC/S GMP附则8.2原料:只有对每一个包装容器中的样品都鉴定检测后,才能确认整批物料的鉴定正确无误。

海洋光学推出新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500,更强大的性能,更好的用户体验。可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。


传统的红外和湿法化学方法,需要对样品取样,前处理等,过程繁琐,耗时耗力,难以满足药典快检和全检的新要求。ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术,这一基于激光和光谱学的分析技术,被称为“分子指纹”,可以透过透明包装直接在仓库、投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测,也可以轻松应对。要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息,PR500采用了业内优良的光谱核心,信噪比高,并具备极高的灵敏度。面对品类多样的原辅料,特别是有些结构相近的物质,例如相似的水合物或同分异构体,PR-500提供更大的拉曼光谱范围(可高达3900cm-1)和更优的光谱分辨率(可高达4cm-1),能够轻松应对复杂样品。

 

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